MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI

 

P A R T E A  I

Anul 176 (XX) - Nr. 393         LEGI, DECRETE, HOTĂRÂRI SI ALTE ACTE         Luni, 26 mai 2008

 

SUMAR

 

ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE ALE ADMINISTRATIEI PUBLICE CENTRALE

 

1.003. - Ordin al ministrului sănătătii publice pentru aprobarea utilizării formularelor de înregistrare si raportare a datelor privind expunerile medicale la radiatii ionizante

 

ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE ALE ADMINISTRATIEI PUBLICE CENTRALE

 

MINISTERUL SĂNĂTĂTII PUBLICE

 

ORDIN

pentru aprobarea utilizării formularelor de înregistrare si raportare a datelor privind expunerile medicale la radiatii ionizante

 

Văzând Referatul de aprobare al Directiei generale politici, strategii si managementul calitătii în sănătate nr. E.N. 3.802 din 19 mai 2008,

având în vedere prevederile art. 39 din Legea nr. 111/1996 privind desfăsurarea în sigurantă, reglementarea, autorizarea si controlul activitătilor nucleare, republicată,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea si functionarea Ministerului Sănătătii Publice, cu modificările si completările ulterioare,

ministrul sănătătii publice emite următorul ordin:

Art. 1. - Se aprobă utilizarea de către unitătile sanitare care furnizează servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie a formularelor prevăzute în anexa nr. 1, pentru:

a) registrul parametrilor individuali de expunere în radiodiagnostic;

b) registrul parametrilor individuali de expunere în medicină nucleară;

c) registrul parametrilor individuali de expunere în radioterapie.

Art. 2. - (1) Se aprobă utilizarea Fisei pentru înregistrarea datelor privind expunerea medicală individuală la radiatii ionizante, prevăzută în anexa nr. 2.

(2) Fisa pentru înregistrarea datelor privind expunerea medicală individuală la radiatii ionizante se întocmeste la prima procedură radiologică efectuată si se înmânează pacientului odată cu rezultatul examinării sau la finalizarea procedurii de radioterapie.

(3) Personalul medical are obligatia de a asigura informarea corespunzătoare a pacientului asupra necesitătii păstrării Fisei pentru înregistrarea datelor privind expunerea medicală individuală la radiatii ionizante si prezentării acesteia la orice expunere medicală ulterioară la radiatii ionizante.

Art. 3. - (1) Se aprobă utilizarea de către unitătile sanitare care furnizează servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie a formularelor de raportare centralizată a datelor privind expunerea medicală la radiatii ionizante, prevăzute în anexa nr. 3.

(2) Datele înregistrate se centralizează la nivelul unitătilor sanitare si se raportează, pe suport de hârtie sau în format electronic, laboratorului de igiena radiatiilor ionizante din cadrul autoritătii de sănătate publică, în functie de arondarea teritorială a unitătii sanitare.

Art. 4. - (1) Se aprobă utilizarea de către laboratoarele de igiena radiatiilor a formularelor de raportare centralizată a datelor privind expunerea medicală la radiatii ionizante, prevăzute în anexa nr. 4.

(2) Datele înregistrate conform prevederilor alin. (1) se raportează de la nivelul laboratorului de igiena radiatiilor către autoritătile de sănătate publică din teritoriul arondat si către Institutul de Sănătate Publică Bucuresti, pe suport de hârtie sau în format electronic.

(3) Laboratorul de igiena radiatiilor are responsabilitatea evaluării datelor raportate de către unitătile sanitare care furnizează servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie, a controlului calitătii acestora prin sondaj si asigurării centralizării si raportării datelor.

Art. 5. - Institutul de Sănătate Publică Bucuresti elaborează metodologia de evaluare si control al calitătii datelor si asigură îndrumarea metodologică a unitătilor sanitare care furnizează servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie în ceea ce priveste colectarea si raportarea datelor, centralizează datele raportate de către autoritătile de sănătate publică si întocmeste un raport anual, care va fi înaintat Ministerului Sănătătii Publice până cel târziu la data de 30 iunie a anului următor celui pentru care se face raportarea.

Art. 6. - (1) Formularele prevăzute în anexele nr. 1-3 se asigură de către unitatea sanitară care furnizează servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie.

(2) Formularele prevăzute în anexa nr. 4 se asigură de către autoritătile de sănătate publică.

(3) Forma electronică a formularelor prevăzute în anexele nr. 3 si 4 va fi elaborată de către Institutul de Sănătate Publică Bucuresti, care va asigura si accesibilitatea acestora online.

Art. 7. - (1) Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin.

(2) Formularele cuprinse în prezentul ordin constituie modele-tip.

Art. 8. - Nerespectarea prevederilor prezentului ordin se sanctionează administrativ, disciplinar, contraventional sau penal, după caz, în conditiile legii.

Art. 9. - Directiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătătii Publice, autoritătile de sănătate publică, toate institutiile implicate, unitătile sanitare publice sau private, precum si personalul implicat în furnizarea de servicii de radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară si radioterapie vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Art. 10. - Prevederile prezentului ordin intră în vigoare în termen de 30 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Art. 11. - Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

 

Ministrul sănătătii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

 

Bucuresti, 19 mai 2008.

Nr. 1.003.

 

ANEXA Nr. 1

 

A. Formular pentru Registrul parametrilor individuali de expunere în radiodiagnostic

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nr. crt.

Nume si prenume

Cod numeric personal (CNP)

Vârsta

Sex

înăltime

Greu­tate

Stare fiziologică însărcinată Da/Nu Vârsta sarcinii

Cod procedura

kV

mA

Timp exp. (sec.)

mAs

Distanta sursă- pacient (cm)

Câmp cm x cm

Alte informatii*)

Doză pacient

DAP (Gyx cm2)

Dz la piele (mGy)

Doza efectiva (mSv)

*) Se va completa, după caz: debitul dozei absorbite în aer la suprafata ecranului de intrare al intensificatorului de imagine (în fluoroscopie), valoare CTDI (în tomografia computerizată) s.a.

 

B. Formular pentru Registrul parametrilor individuali de expunere în medicina nucleară

 

Nr. crt.

Nume si prenume

Cod numeric personal (CNP)

Vârsta

Sex

înăltime

Greutate

Stare fiziologică însărcinată Da/Nu, Vârsta sarcinii

Cod procedura

Radionuclid folosit

Forma chimică

Activitate administrată MBq/procedură

Doza efectivă estimată (mSv)

C. Formular pentru Registrul parametrilor individuali de expunere în radioterapie

 

Nr. crt.

Nume si prenume

Cod numeric personal (CNP)

Vârsta

Sex

înăltime

Greutate

Cod procedura

Distanta sursă- pacient (cm)

Câmp (cm x cm)

Volum-tintă

Doza per sedintă (Gy)

Nr. de ordine al sedintei efectuate

Doza totală cumulată (Gy)/vol. tintă

 

ANEXA Nr. 2

 

FISĂ

pentru înregistrarea datelor privind expunerea medicală individuală la radiatii ionizante

 

Pagina 1

Pagina a 2-a

 

ANEXA Nr. 3

 

FORMULARE DE RAPORTARE CENTRALIZATĂ

a datelor privind expunerea medicală la radiatii ionizante utilizate de către unitătile sanitare care furnizează servicii de

radiologie-imagistica medicală, medicină nucleară si radioterapie

 

CAPITOLUL I

Fisa unitătii medicale care raportează

 

Anul....................... Trimestrul....................................................

Judetul..................................................

Unitatea sanitară....................... localitatea.............................. , str................. nr........ , cod postal........................

telefon............. , fax........................ , e-mail.................................

Nr. personal medical calificat pentru efectuarea de proceduri cu radiatii ionizante: total .............................. , din care:

medici........... , asistenti medicali.......................................... , altul.....................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tip echipament	Utilizare	Nr. echipamente
Radiologie generală
Generatoare de radiatii x	Fluoroscopie
	Radiografie
	Mamografie
	Rx. dentar
	Tomografie computerizată
Radiologie interventională	Cardiologică
	Noncardiologică
Medicină nucleară	Camere gamma
	Scanere rectiliniare
	Pet scannere
	PET-CT
	SPECT-CT
	Calibrator de doză
Radioterapie
Teleterapie	Radiatii x
	Cobalt 60
	LINAC
	Unităti stereotaxie radiochirurgicală
	Simulatoare
Brahiterapie	Manual (tip si nr. surse)
	HDR
	LDR

 

Persoana responsabilă cu raportarea: Nume si prenume.............................. Semnătura......................................... Telefon..............................................

Titular de autorizatie: Nume si prenume................................ Semnătura...........................................

 

CAPITOLUL II

Informatii privind tipul examinărilor

 

1. Examinări radiografice si radioscopice:

Anul.............................. Trimestrul.........................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Examinări în functie de localizare	Tip expunere	Cod procedură	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*) pe tip de examinare
				<15 ani	16-40 ani	>40 ani	M	F	DAP (Gy x cm2)	Doza la piele (mGy)	Doza efectivă (mSv)
Radiografii
Craniu	AP/PA	C1
	LAT	C2
Torace	PA	T1
	LAT	T2
Sân	CC	S1 S/C
	MLO	S2S/C
	LAT	S3S/C
Membre si articulatii		M
Coloană cervicală		CC
Coloană toracică	AP	CT1
	LAT	CT2
Coloană lombară	AP	CL1
	LAT	CL2
	JLS	CL3
Pelvis si sold		P
Abdomen		A
Tract gastrointestinal superior	esofag	TG1
	stomac	TG2
Explorare colon		TG3
Urografie		U2
ERCP		ER
TOTAL:
Radioscopii
Torace		T3
Gastroduoden		TG4
Colon		TG5
TOTAL:

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.

 

Notă: Pentru examenul sânului - nr. crt. 3, se va preciza si scopul examinării: screening (S) sau clinic (C), iar la coloana 6 se va înregistra doza medie glandulară estimată.

2. Examinări tomografice computerizate (CT)

Anul.............................. trimestrul..................

 

 

 

 

 

Examinări în functie de localizare	Cod procedură	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*) efectivă/procedură (mSv)
			<15 ani	16-40 ani	>40 ani	M	F
Cap	C
Coloană cervicală	CC
Coloană lombară	CL
Torace	T
Abdomen	A
Pelvis	P
Extremităti	E
TOTAL:

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.

 

3. Proceduri angiografice/interventionale

Anul.................. Trimestrul.......................

 

 

 

 

 

Tip procedură	Cod procedură	Timp examinare	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*)
				<15 ani	16-40 ani	>40 ani	M	F	DAP (Gy x cm2)	Doza la piele (mGy)	Doza efectiva (mSv)
Procedee diagnostice
Coronarog rafie	C1
Ventriculog rafie	V1
Angiografie cerebrală	A1
Angigrafie carotidiană	A2
Angiografie abdominală (renală, mezenterică, aortografie)	A3
Angiografie plevină	A4
Angiografie membre inferioare	A5
Angiografie membre superioare	A6
Flebog rafie	F
Procedee terapeutice
Angioplastie coronariană (PTCA)	Ap1
Angioplastie carotidiană	Ap 2
Angioplastie renală	Ap 3
Angioplastie periferică (PTA)	Ap 4
Valvuloplastie	Vp
Montare filtru cavă	FC
Embolizare cerebrală	EC
Embolizare periferică	EP
Embolizare abdominală (chemoembolizare hepatică etc.)	EA
TIPSS	TIPSS
Procedee terapeutice nonvasculare
Vertebroplastie	Vp
Nucleoplastie	Np

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.

4. Examinări Rx dentare

Anul.................. trimestrul

 

 

 

 

 

Examinări în functie de localizare	Cod examinare	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*) efectivă/procedură (uSv)
			<15 ani	16-40 ani	>40 ani	M	F
Dental-intraoral	D1
Dental panoramic	D2
Dentar general	D3
TOTAL:

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.

 

CAPITOLUL III

Informatii privind expunerea rezultată din procedurile de medicină nucleară

1. Proceduri diagnostice

Anul.......... Trimestrul..........

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Examinare

Radionuclid

Forma chimică

Cod procedură

Nr. total pacienti examinati

Nr. pacienti pe grupe de vârstă (ani)

Nr. pacienti pe sexe

Activitate administrată MBq

Doza efectivă medie*) (mSv)

<15

16-40

>40

M

F

medie

minimă

maximă

Scintigrafie de perfuzie cerebrală

99mTc

HMPAO

SC1

pertechenat

SC2

Scintigrafie tiroidiană

99mTc

pertechenat

ST1

1311

Nai

ST 2

Scintigrafie functie tiroidiană (iodocaptare)

1311

Nai

ST 3

99mTc

pertechenat

ST 4

123|

ST4

Scintigrafie pulmonară perfuzie

99mTc

MAA

SP1

pertechenat

SP2

Scintigrafie pulmonară ventilatie

99mTc

SP3

Scintigrafie cardiovasculară

99mTc

Pertechenat

SV1

RBC

SV2

MIBI

SV3

TETROFOSMIN

SV4

TI

SV5

1311

MIBG

SV6

123|

MIBG

SV7

Scintigrafie hepatică

99mTc

Pertechenat

SH1

Coloid

SH2

Scintigrafie renală

99mTc

Pertechenat

SR1

DTPA

SR2

Glucoheptonat

SR3

Scintigrafie hepato-biliară

99mTc

Pertechenat

SH1

DIPA

SH2

Scintigrafie osoasă

99mTc

Pertechenat

S01

MDP

S02

Tract gastrointestinal

99mTc

Pertechenat

SG1

Altele

99mTc

Pertechenat

SA

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.

2. Procedurile terapeutice

Anul......... trimestrul........

 

 

 

 

 

 

Indicatie terapeutică

Radionuclid

Cod procedură

Nr. total pacienti

Nr. pacienti pe grupe de vârstă (ani)

Nr. pacienti pe sexe

Activitate administrată (MBq)

Doza efectivă/ procedură (mSV)

<15

16-40

>40

M

F

Medie

Min.

Max.

Tumori maligne tiroidă

1311

TMT

Hipertiroidism

1311

HT

Policitemia vera

32p

PV

Metastaze osoase

89Sr

M01

Metastaze osoase

32p

M02

Sinovit

90Y

SV

Altele (specificati)

MNA

TOTAL TRATAMENTE:

CAPITOLUL IV

Informatii privind expunerea rezultată din procedurile terapeutice de radioterapie

 

1. Proceduri de radioterapie externă

Anul....... Trimestrul.....

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TELETERAPIE
Localizare	Tip procedură	Cod procedură	Nr. total pacienti	Nr. pacienti pe grupe de vârstă (ani)			Nr. pacienti pe sexe		Doza volum tintă (Gy)
				<15 ani	16^0 ani	>40 ani	M	F	Medie	Minimă	Maximă
Leucemie	ortovoltaj	Leud
	C06O	Leuc2
	LINAC	Leuc3
Limfoame	ortovoltaj	Lfm1
	C06O	Lfm2
	LINAC	Lfm3
Tumori sân	ortovoltaj	TS1
	C06O	Ts2
	LINAC	Ts3
Tumori pulmon-torace	ortovoltaj	Tpt1
	C06O	Tpt2
	LINAC	Tpt3
Tumori ginecologice	ortovoltaj	Tg1
	C06O	Tg2
	LINAC	Tg3
Tumori cap si gât	ortovoltaj	Tcg1
	C06O	Tcg2
	LINAC	Tcg3
Tumori cerebrale	ortovoltaj	Tc1
	C06O	Tc2
	LINAC	Tc3
Tumori piele	ortovoltaj	Tp1
	C06O	Tp2
	LINAC	Tp3
Tumori vezică	ortovoltaj	Tv1
	C06O	Tv2
	LINAC	Tv3
Tumori prostată	ortovoltaj	Tp1
	C06O	Tp2
	LINAC	Tp3
Tumori rect	ortovoltaj	Tr1
	C06O	Tr2
	LINAC	Tr3
Tumori benigne	ortovoltaj	Tb1
	C06O	Tb2
	LINAC	Tb3
TOTAL:	ortovoltaj
	C06O
	LINAC

2. Proceduri de brahiterapie

Anul................ Trimestrul........................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BRAHITERAPIE
Localizare	Tip procedură	Cod procedură	Nr. total pacienti	Nr. pacienti pe grupe de vârstă (ani)			Nr. pacienti pe sexe		Doza volum tintă (Gy)
				<15	16—40 ani	>40 ani	M	F	Medie	Minimă	Maximă
Tumori sân	Manual	BTs1
	HDR	BTs2
	LDR	BTs3
Tumori cap si gât	Manual	BTcgl
	HDR	BTc2
	LDR	BTg3
Tumori aparatul genital	Manual	BTg1
	HDR	BTg2
	LDR	BTg3
Tumori prostată	Manual	BTp1
	HDR	BTp2
	LDR	BTp3
Altele	Manual	BA1
	HDR	BA2
	LDR	BA3
TOTAL:	Manual
	HDR
	LDR

ANEXA Nr. 4

 

FORMULARE DE RAPORTARE CENTRALIZATA

a datelor privind expunerea medicală la radiatii ionizante utilizate de către laboratoarele de igienă a radiatiilor

 

CAPITOLUL I

Informatii cu caracter general

 

Autoritatea de sănătate publică............................................................................

Laborator igiena radiatiilor

Judetul pentru care se face raportarea..................................................................

Anul................. Trimestrul..............................................

Nr. personal medical calificat pentru efectuarea de proceduri cu radiatii ionizante: total

din care: medici... , asistenti medicali................................ altul..............................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tip echipament	Utilizare	Nr. echipamente
Radiologie generală
Generatoare de radiatii x	Fluoroscopie
	Radiografie
	Mamog rafie
	Rx. dentar
	Tomografie computerizată
Radiologie interventională	Cardiologică
	Noncardiologică
MRI scannere
Medicină nucleară	Camere gamma
	Scanere rectiliniare
	Pet scannere
	PET-CT
	SPECT-CT
	Calibrator de doză
Radioterapie
Teleterapie	Radiatii x
	Cobalt 60
	LINAC
	Unităti stereotaxie radiochirurgicală
	Simulatoare
Brahiterapie	Manual (tip si nr. surse)
	HDR
	LDR

 

Persoana responsabilă cu raportarea: Nume si prenume.............................. Semnătura......................................... Telefon..............................................

Director executiv: Nume si prenume................................ Semnătura...........................................

CAPITOLUL II

Informatii privind procedurile de radiodiagnostic si radiologie interventională

 

1. Examinări radiografice si radioscopice:

Judetul/municipiul Bucuresti.................................

Anul................... Trimestrul....................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Examinări în functie de localizare	Tip expunere	Cod examinare	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*) si deviatia standard pe tip de examinare
				< 15 ani	16-40 ani	>40	M	F	DAP (Gy x cm2)	Doza la piele (mGy)	Doza efectivă (mSv)
Radiografii
Craniu	AP/PA	C1
	LAT	C2
Torace	PA	T1
	LAT	T2
Sân	CC	S1 S/C
	MLO	S2 S/C
	LAT	S3 S/C
Membre si articulatii		M
Coloană cervicală		CC
Coloană toracică	AP	CT1
	LAT	CT2
Coloană lombară	AP	CL1
	LAT	CL2
	JLS	CL3
Pelvis si sold		P
Abdomen		A
Tract gastrointestinal superior	esofag	TG1
	stomac	TG2
Explorare colon		TG3
Urografie		U2
ERCP		ER
Total:
Radioscopii
Torace		T3
Gastroduoden		TG4
Colon		TG5
TOTAL:

 

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor. NOTĂ:

 

Pentru examenul sânului - nr. crt. 3, se va preciza si scopul examinării: screening (S) sau clinic (C), iar la coloana 6 se va înregistra doza medie glandulară estimată.

2. Examinări tomografice computerizate (CT)

Judetul/municipiul Bucuresti.............................

Anul................... Trimestrul....................

 

 

 

 

 

 

Examinări în functie de localizare	Cod examinare	Nr. total examinări	Nr. examinări pe grupe de vârstă			Nr. examinări pe sexe		Doza medie*) efectivă/procedură si deviatia standard
			< 15 ani	16-40 ani	> 40 ani	M	F
Cap	C
Coloană cervicală	CC
Coloană lombară	CL
Torace	T
Abdomen	A
Pelvis	P
Extremităti	E
TOTAL:

*) Dacă distributia dozelor nu este normală, se calculează valoarea mediană a dozelor.